ISO 9001-2015 Dikkat Edilmesi Gereken Konular
ISO 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardında dikkat edilmesi gereken birçok konu bulunmaktadır. Aşağıdaki başlık bu konulara farkındalık sağlamak amacıyla sıralanmıştır.
- Organizasyon bağlamının tanımlanması.
- Kalite Yönetim Sisteminin kapsamının belirlenirken ilgili tarafların ihtiyaçlarının belirlenmesi gerekmektedir. Bununla birlikte adreslenmesi gereken risklerin de tanımlanması gerekecektir.
- Değişim yönetilirken kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün korunması.
- Kalite Yönetim Sistemi için gerekli kaynaklar planlanırken iç kaynakların yeterliliği ve yetersiz kalınan noktalar göz önünde bulundurulmalıdır.
- Yeni trendler ve değişim ihtiyaçları belirlenirken organizasyonun mevcut bilgisi dikkate alınmalıdır.
- Tasarım ve geliştirme süreçleri için kontroller belirlenirken tasarım geliştirme doğrulama ve onay süreçlerinin tasarlanması gerekir.
ISO 9001-2015 Dikkat Edilmesi Gereken Konular
Yukarıdaki konular Kalite yönetim sistemi tasarlanırken göz önünde bulundurulmalıdır.
ISO 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardının yeni revizyonu müşteri ihtiyaç ve beklentileri ile tanımlı kapsamı ilgili taraflar kavramı ile genişletmiştir. İlgili taraflar kavramı herhangi bir faaliyetten etkilenebilecek veya etkileyebilecek kişi ve organizasyon olarak tanımlanmaktadır. İlgili taraflar organizasyon içindeki kişileri, tedarikçileri ,servis sağlayıcıları, rakipleri, müşterileri ve halkı kapsayabilir. İlgili tarafların belirlenmesi aşamasında birçok firmanın sorun yaşayacağı düşünülmektedir. Bu noktada Iso 9001-2015 Annex A.3 rehberlik etmektedir. Annex A.3’e göre;
- Organizasyonlar kalite yönetim sistemlerine etkisi olan ilgili tarafları tanımlamalıdır.
- İlgili tarafların tanımladığı gerekliliklerin belirlenerek yönetim sistemi kapsamına alınması gerekmektedir.
ISO 9001-2015 Dikkat Edilmesi Gereken Konular
ISO 9001-2015 Madde 10.2.1 ve 8.7 maddeleri karıştırılabilir gibi görünmektedir. 10.2.1 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyetleri tanımlarken 8.7 Uygun Olmayan Ürün ve Hizmetlerin Yönetimini kapsamaktadır. Bu maddede uygun olmayan ürün ve hizmet yönetimi kök neden ve düzeltici faaliyet gerektirmeyebilir gibi düşünülebilir.
faydalanmanız dileğiyle
Daha fazla bilgi ve danışmanlık için
Bir Cevap Yazın