ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 2015 yılı eylül ayında tarihinde gördüğü en büyük değişikliği görecektir.
İso 9001-2015 Temel Değişiklikler ve Yeni Yapı
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 2015 revizyonu için revizyon kapsamı ve gerekliliklerini aşağıda inceleyebilirsiniz.
- Yüksek seviyeli yapı ve terimler/tanımlar(Format Değişikliği)
- Hizmet sektörü için daha uyumlu
- Kurumsal içerik kavramı
- Proses yaklaşımı
- Risk Tabanlı Yaklaşım(önleyici faaliyet yerine)
6.Uygulanabilirlik
- Yazılı bilgi (Doküman ve kayıt yerine)
8.Kurumsal Bilgi Birikimi
- Dış kaynaklı sağlanan ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü
İso 9001-2015 Temel Değişiklikler
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 2015 revizyonu temel değişiklikler ve tanımlar aşağıda detaylandırılmıştır.
Hariç Tutma : Hariç tutmalarla ilgili bir tanımlama yoktur. EK.A.5 te “Uygulanabilirlik” başlığı altında açıklanmıştır.
Liderlik : Üst Yönetimin Liderlik etmesi vurgulanmaktadır.
“Yönetim Temsilcisi” tanımına yer verilmemiştir.
Kalite politikası ve hedeflerin “kuruluşun stratejik yönü” ile uyumlu olması vurgulanmaktadır.
İş prosesleri kavramı dahil edilerek KYS şartlarının iş prosesleri ile entegrasyonundan bahsedilmektedir.
Ürün ve Hizmetler : Ürün yerine “ ürün ve hizmet” kavramı gelmiştir.Bununla “hizmet kuruluşları” için kolaylık sağlanması amaçlanmıştır.
İzleme ve Ölçme Aletleri : 7.1.5. maddesi içinde “equipment” -ekipman gibi daha genel anlam içeren ifade yerine “instrument”-alet ifadesi kullanılmıştır.
Ürün ve Hizmetin Geliştirilmesi ve Tasarımı : Tasarım ve geliştirme proseslerinin oluşturulması,uygulanması ve sürdürülmesinden bahsedilmektedir.
Doğrulama ve geçerli kılma alt başlıkları ”Kontrol” alt başlığı altında ele alınmıştır.
Standardın bazı şartlarındaki emredici ifadeleri azaltarak performans tabanlı şartlar haline getirme amaçlanmıştır.
Ürün ve Hizmetin Geliştirilmesi ve Tasarımı : Tasarım ve geliştirme proseslerinin oluşturulması,uygulanması ve sürdürülmesinden bahsedilmektedir.
Doğrulama ve geçerli kılma alt başlıkları ”Kontrol” alt başlığı altında ele alınmıştır.
Standardın bazı şartlarındaki emredici ifadeleri azaltarak performans tabanlı şartlar haline getirme amaçlanmıştır.
Kuruluşun İçeriği : Yeni eklenen madde (4.madde)
4.1 Kuruluşun ve içeriğinin anlaşılması alt maddesi ve
4.2 İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerinin Anlaşılması alt maddesi tanımlanmıştır.
Proses Yaklaşımı :
PDCA(PUKO) döngüsü olarak ele alınan süreç yönetim faaliyetlerinde ve sistemin tamamında “Risk Tabanlı Düşünce” ye odaklanılmıştır.
Bilgi Birikimi (Knowledge) “Kaynak” olarak ele alınmıştır. KYS’nin işletimi ve prosesleri için gerekli bilginin tanımlanması , sürdürülmesi,korunması ve gerektiğinde ulaşılabilir olması gerektiği vurgulanmıştır.Ayrıca bilginin güncel kalması gerekliliği üzerinde durulmuştur.
Kayıtlı Bilgi :
Kalite El Kitabı , prosedür yazılması ve diğer dokümantasyon hazırlanması ile ilgili “şart” belirtilmemiştir.
Risk Tabanlı yaklaşım kapsamında kuruluşun kendi ihtiyaçlarına göre dokümantasyonu belirlemesi gerekmektedir.
Daha fazla bilgi ve danışmanlık için
Bir Cevap Yazın